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发布日期:2025-09-26 07:58 点击次数:199

7月24日,国度药监局网站公布东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液调养为非处方药,全文如下。
国度药监局对于东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液调养为非处方药的公告
(2025年第71号)
字据《处方药与非处方药分类经管见识(试行)》(原国度药品监督经管局令第10号)规定,经国度药监局组织论证和审核,东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药调养为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药阐述书范本(附件2)一并发布。
请干系药品上市许可握有东谈主于2026年4月15日前,依据《药品注册经管见识》(市集监管总局令第27号)等连系规定,就蜕变阐述书事项向省级药品监督经管部门备案,并将阐述书蜕变的本色实时告知干系医疗机构、药品接头企业等单元。
非处方药阐述书范本规定本色以外的阐述书其他本色,按原批准证明文献奉行。药品标签波及干系本色的,应当一并蜕变。自补充苦求备案之日起坐褥的药品,不得接续使用原药品阐述书。
特此公告。
附件:1.品种名单
2.非处方药阐述书范本
国度药监局
2025年7月16日
著作开始:国度药品监督经管局
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发布于:北京市相关文章
